| 索引號(hào) | SSXKJJST-2021-003598 | 發(fā)文字號(hào) | 陜科辦發(fā)〔2021〕36號(hào) |
| 成文日期 | 2021-04-15 | 發(fā)文日期 | 2021-04-26 |
| 標(biāo) 題 | 陜西省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于印發(fā)《陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》的通知 | ||
| 發(fā)文單位 | 陜西省科學(xué)技術(shù)廳 | 公文時(shí)效 | 有效 |
各有關(guān)單位：
為貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于“面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康”的要求，進(jìn)一步規(guī)范省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心的運(yùn)行與管理，充分發(fā)揮省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心在推動(dòng)醫(yī)療科技進(jìn)步和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用中的支撐和引領(lǐng)作用，陜西省科學(xué)技術(shù)廳制定了《陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
陜西省科學(xué)技術(shù)廳
2021年4月15日
陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)陜西省醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，推進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究發(fā)展，促進(jìn)研究成果與臨床應(yīng)用緊密結(jié)合，規(guī)范陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)中心”)的建設(shè)和管理，制定本辦法。
第二條 省級(jí)中心是面向陜西省疾病防治需求，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開(kāi)展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類(lèi)的省級(jí)科研基地。
第三條 省級(jí)中心的任務(wù)是加強(qiáng)臨床研究平臺(tái)建設(shè)，開(kāi)展高水平科技攻關(guān)與合作，培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和團(tuán)隊(duì)，促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用，整體提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力。
第四條 按照我省疾病防控戰(zhàn)略需求，在主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科布局建設(shè)省級(jí)中心。引導(dǎo)各省級(jí)中心依托各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究分中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)分中心”）和省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中心”），搭建覆蓋全省的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
第五條 對(duì)省級(jí)中心實(shí)行分級(jí)分類(lèi)管理，堅(jiān)持多渠道支持、定期評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第二章 組織管理
第六條 省科技廳是省級(jí)中心的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)省級(jí)中心建設(shè)管理及運(yùn)行的指導(dǎo)工作，主要職責(zé)是：
（一）研究制定省級(jí)中心的布局規(guī)劃，研究制定相關(guān)政策措施；
（二）組建省級(jí)中心專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)；
（三）批準(zhǔn)省級(jí)中心的建立、調(diào)整和撤銷(xiāo)，組織開(kāi)展省級(jí)中心績(jī)效評(píng)估和檢查等工作。
第七條 省級(jí)中心專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)由省內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)科技管理等方面的專(zhuān)家組成，主要職責(zé)是：
（一）為省級(jí)中心的布局規(guī)劃、運(yùn)行管理和評(píng)審評(píng)估等工作提供咨詢(xún)；
（二）對(duì)省級(jí)中心提出的臨床研究重點(diǎn)方向、任務(wù)及戰(zhàn)略規(guī)劃等提供咨詢(xún)；
（三）承擔(dān)省科技廳委托的其他工作。
第八條 省級(jí)中心依托的法人單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“依托單位”）主要職責(zé)是：
（一）依托單位是省級(jí)中心建設(shè)、運(yùn)行和日常管理的責(zé)任主體，為省級(jí)中心建設(shè)提供人、財(cái)、物等相應(yīng)的條件保障；
（二）確定省級(jí)中心主任人選，建立健全省級(jí)中心組織機(jī)構(gòu)；
（三）建立健全省級(jí)中心管理規(guī)章制度，建立有利于省級(jí)中心發(fā)展的管理和運(yùn)行機(jī)制。
第九條 省級(jí)中心的主要職責(zé)是：
（一）緊密?chē)@本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術(shù)問(wèn)題，提出本領(lǐng)域臨床研究的戰(zhàn)略規(guī)劃和發(fā)展重點(diǎn)；
（二）省級(jí)中心根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃和實(shí)際需求，與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建三級(jí)疾病診療研究協(xié)同創(chuàng)新體系，負(fù)責(zé)省級(jí)分中心和省級(jí)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中心的績(jī)效考核，培育臨床研究人才；
（三）組織開(kāi)展大規(guī)模、多中心的循證評(píng)價(jià)研究，開(kāi)展防、診、治新技術(shù)、新方法的研究和應(yīng)用評(píng)價(jià)，開(kāi)展診療規(guī)范和療效評(píng)價(jià)研究，開(kāi)展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等；
（四）搭建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、樣本資源庫(kù)等臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)；
（五）研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議，供行業(yè)部門(mén)參考；
（六）組織開(kāi)展研究成果推廣應(yīng)用，提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力；
（七）積極申報(bào)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心及分中心建設(shè)。
第三章 申報(bào)和評(píng)審
第十條 申報(bào)省級(jí)中心的單位應(yīng)滿(mǎn)足的基本條件：
（一）陜西省三級(jí)甲等醫(yī)院，具有獨(dú)立法人資格；
（二）所申報(bào)領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)、省內(nèi)有一定影響力，代表某一方向先進(jìn)的臨床研究水平；
（三）臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出，申報(bào)前五年內(nèi)，在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持過(guò)國(guó)家或省級(jí)科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目/課題，學(xué)術(shù)帶頭人和專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯；
（四）申報(bào)單位能夠?qū)M申報(bào)的省級(jí)中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。
第十一條 省科技廳依據(jù)實(shí)際需求，按照“成熟一個(gè)，建設(shè)一個(gè)”的原則，推動(dòng)省級(jí)中心建設(shè)布局，并組織申報(bào)單位填寫(xiě)《陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)》（見(jiàn)附件1）。
第十二條 省級(jí)中心的評(píng)審程序：
（一）形式審查。省科技廳組織對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查，根據(jù)申報(bào)條件核定申報(bào)單位是否滿(mǎn)足要求；
（二）綜合評(píng)審。省科技廳組織省內(nèi)相關(guān)專(zhuān)家針對(duì)申報(bào)方案的科學(xué)性、合理性、可行性以及申報(bào)單位的臨床研究能力、研究水平和基礎(chǔ)條件等進(jìn)行綜合評(píng)審；
（三）現(xiàn)場(chǎng)考察。省科技廳組織專(zhuān)家進(jìn)行實(shí)地考察。
第四章 建設(shè)運(yùn)行管理
第十三條 依托單位收到省級(jí)中心建設(shè)確認(rèn)文件后，向省科技廳提交建設(shè)方案（見(jiàn)附件2），由省科技廳審定后開(kāi)展省級(jí)中心建設(shè)工作。
第十四條 依托單位是省級(jí)中心建設(shè)的責(zé)任主體，應(yīng)優(yōu)先保障省級(jí)中心建設(shè)發(fā)展所需的人、財(cái)、物等條件。
第十五條 省級(jí)中心實(shí)行依托單位委托的主任負(fù)責(zé)制。省級(jí)中心主任須由現(xiàn)任臨床科室主任擔(dān)任，年齡一般不超過(guò)六十歲，具有正高級(jí)職稱(chēng)，是學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、影響力較大的一線(xiàn)醫(yī)生。省級(jí)中心主任負(fù)責(zé)省級(jí)中心建設(shè)、運(yùn)行和日常管理工作。省級(jí)中心應(yīng)配有專(zhuān)職管理人員、專(zhuān)用辦公場(chǎng)所和辦公設(shè)備，建立完善的管理制度。
第十六條 省級(jí)中心設(shè)立學(xué)術(shù)委員會(huì)，學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本中心的戰(zhàn)略規(guī)劃、研究方向、重點(diǎn)任務(wù)及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等提供咨詢(xún)指導(dǎo)。省級(jí)中心應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定，科學(xué)規(guī)范的組織開(kāi)展臨床研究。
第十七條 省級(jí)中心應(yīng)根據(jù)研究目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)，積極探索合適自身特點(diǎn)的組織模式和運(yùn)行機(jī)制，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機(jī)制和高效管理模式。
第十八條 省級(jí)中心實(shí)行年度報(bào)告制度和重大事項(xiàng)報(bào)告制度，每年對(duì)工作情況進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報(bào)告》（見(jiàn)附件3），年度工作總結(jié)報(bào)告經(jīng)依托單位審核簽章后，報(bào)送省科技廳。
第五章 績(jī)效評(píng)估
第十九條 省科技廳對(duì)省級(jí)中心實(shí)施績(jī)效管理，原則上每三年委托專(zhuān)業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)或?qū)＜倚〗M對(duì)省級(jí)中心開(kāi)展一次運(yùn)行績(jī)效評(píng)估。
第二十條 評(píng)估方式采取省級(jí)中心報(bào)送自評(píng)價(jià)報(bào)告、專(zhuān)家評(píng)議、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估和綜合評(píng)價(jià)等方式（見(jiàn)附件4）。
第二十一條 評(píng)估內(nèi)容包括省級(jí)中心的基礎(chǔ)建設(shè)、資源整合、協(xié)同研究、臨床轉(zhuǎn)化、診療指南和技術(shù)規(guī)范制定和向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣服務(wù)等方面。
第二十二條 評(píng)估結(jié)果分優(yōu)秀、合格和不合格三檔。
第二十三條 省科技廳依據(jù)績(jī)效評(píng)估結(jié)果，對(duì)評(píng)估結(jié)果合格以上的省級(jí)中心予以獎(jiǎng)補(bǔ)支持，對(duì)評(píng)估結(jié)果不合格的省級(jí)中心予以通報(bào)并責(zé)成限期整改；對(duì)整改后仍不合格的省級(jí)中心予以撤銷(xiāo)，被撤銷(xiāo)的省級(jí)中心五年內(nèi)不得再次申報(bào)省級(jí)中心建設(shè)。
第六章 附則
第二十四條 省級(jí)中心統(tǒng)一命名為“陜西省×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心”，英文名稱(chēng)為“Shaanxi Provincial Clinical Research Center for ×××”，使用統(tǒng)一的中心標(biāo)識(shí)。
第二十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件：1.陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)編制提綱
2.陜西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方案編制提綱
